Farmaceitiskā līmeņa nātrija hialuronāts CAS 9067-32-7
Farmaceitiskā līmeņa nātrija hialuronāts, hialuronskābes nātrija sāls forma, ir dabiska viela, kas plaši sastopama cilvēku un dzīvnieku organismos, un tā ir galvenā mīksto saistaudu, piemēram, cilvēka ādas, acs stiklveida ķermeņa un locītavu sinoviālā šķidruma, sastāvdaļa. Nātrija hialuronāts ir polimērs, skābs mukopolisaharīds, kas sastāv no n-acetilglikozamīna un D-glikuronskābes disaharīda vienībām. Tā neregulārais gofrētais stāvoklis šķīdumā un šķidruma dinamikas īpašības piešķir tam svarīgas fizikālās īpašības, piemēram, mitruma saglabāšanu, eļļošanas spējas, viskoelastību un pseidoplastiskumu. Turklāt, pateicoties tā labai bioloģiskajai saderībai, ir izstrādāts nātrija hialuronāts. To plaši izmanto medicīnas jomā.
| Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris vai granulēta vai šķiedraina cieta viela bez ar neapbruņotu aci redzamiem svešķermeņiem |
| Infrasarkanā absorbcija | Infrasarkanā absorbcijas spektrs jābūt saskaņotam ar kontroles spektru |
| Nātrija hialuronāta saturs (%) | 95,0 ~ 105 (aprēķināts pēc sausā produkta) |
| Šķīduma izskats | Risinājums ir jāprecizē, A.600nm≤0,01 |
| Nukleīnskābes | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0–8,5 |
| Vidējā molekulmasa | Izmērītās vērtības |
| Raksturīgā viskozitāte (m3/kg) | Izmērītās vērtības |
| Olbaltumvielu saturs (%) | ≤0,10 |
| Sausā svara zudums (%) | ≤15,0 |
| Atlikums pēc aizdegšanās (%) | ≤10 |
| Hlorīdi (%) | ≤0,5 |
| Dzelzs (ppm) | ≤80 |
| Kopējais koloniju skaits (CFU/g) | ≤100 |
| Sēnītes un raugi (CFU/g) | ≤20 |
| Bakteriālais endotoksīns (EU/mg) | ≤0,5 |
| Dzīvotspējīgi hemolītiskie streptokoki | Negatīvs |
| Hemolīze | Negatīvs |
| Escherichia coli/g | Negatīvs |
| Staphylococcus aureus | Negatīvs |
| Pseudomonas Aeruginosas | Negatīvs |
Farmaceitiskās kvalitātes nātrija hialuronāta produktus var izmantot kā zāļu vai medicīnas ierīču izejvielas vai palīgmateriālus oftalmoloģiskiem preparātiem, intraartikulāriem preparātiem, pēcoperācijas antiadhezīviem līdzekļiem, brūču dzīšanas ārējiem preparātiem un mīksto audu pildvielām un citiem medicīnas produktiem, kas iedalās divās specifikācijās: acu pilienu pakāpe un injekciju pakāpe.
| Acu pilieni | Ieeļļot, mitrināt, uzlabot efektivitāti, mazināt sausās acs sindromu, veicināt radzenes un konjunktīvas traumu dzīšanu utt. | Acu pilieni, acu mitrinātājs, kontaktlēcu kopšanas šķīdums, acu skalošanas šķīdums, dobumu lubrikants utt. |
| Veicināt brūču dzīšanu | Vietējas iedarbības preparāti (želejas, plēvveida vielas utt.) | |
| Zāļu vai šūnu nesējs/matrica | Acu pilieni, šūnu kultūra, ārējie preparāti utt. | |
| Novērst gļotādas bojājumus, skrimšļu bojājumus utt. | Perorāls farmaceitiskais preparāts | |
| Injekcija | Viskoelastīgs, aizsargā radzenes endotēliju | Līmes acu operācijām |
| Eļļojamība, viskoelastība, veicina skrimšļu atjaunošanos, kavē iekaisumu, mazina sāpes utt. | Intraartikulāra injekcija | |
| Nātrija hialuronātam un tā atvasinājumiem ir augsta molekulārā inerce, laba bioloģiskā saderība un spēja noārdīties | Pēcoperācijas līdzeklis pret adhēziju, medicīnisks plastmasas kosmētiskais dermālais pildviela, audu inženierijas karkasa materiāls |
Nātrija hialuronāts ir plaši izplatīts stiklveida ķermenī, locītavās, nabassaitē, ādā un citās cilvēka ķermeņa daļās, un tā ir neaizstājama dabiska viela cilvēka organismā. Unikālā cilvēka pašuzcelsme, bioloģiskā saderība, spēcīgā ūdens aiztures spēja un viskoelastīgā eļļošanas spēja padara nātrija hialuronātu ļoti vērtīgu lietošanai.
Farmaceitiskās kvalitātes nātrija hialuronāts var spēlēt svarīgas fizioloģiskas lomas organismā, piemēram, saglabāt ūdeni, ieeļļot locītavas, veicināt brūču dzīšanu un novērst novecošanos.
100 g/pudele, 200 g/pudele, 1 kg/maiss, 5 kg/maiss, 10 kg/maiss
Farmaceitiskā līmeņa nātrija hialuronāts CAS 9067-32-7
Farmaceitiskā līmeņa nātrija hialuronāts CAS 9067-32-7
